一、协助试验团队进行试验启动工作
1、协助选择和准备参加公司临床试验的医院;
2、对筛选医院进行信息整理;
3、对数据收集、数据管理和文件归档的流程进行管理;
4、协助和医院签署协议。
二、临床试验文件整理及存档。
1、负责项目核心文档的日常管理和维护工作。根据项目文档管理计划进行项目文档管理及QC工作,确保文件的完整性和回收的及时性。 2、每月导出报告并查找缺失文件督促CRA及时提交并归档系统。项目物资的采购及伦理递交纸质文件准备相关工作。
3、负责和协助试验项目中的合同、费用管理、物资管理、供应商管理、药品管理工作。
三、完成上级指派的其它行政管理工作。 |