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QA 主管(日语)
日系制药公司
1.负责国内制造销售的产品标识、广告的审查、监查; 2.负责国内制造销售的产品设计的合规性审查、监查; 3.负责国内制造销售的产品工艺确认、调试及出货项目的审核、监控; 4.负责国内 QA 体系的建立、标准化规程的编制,通过质量保证过程的审核,保证产品质量; 5.负责产品品质问题、品质课题的风险管理,提出防患于未来的合规、合理性建议; 6.负责 QA 工作的报告书制作、发表、汇报,实现信息共享。
1、本科及以上学历,化学、药学、生物等相关专业 2、有 3 年以上化妆品/药品/日用品/食品行业的质量管理经验,日企工作经验优先 3、熟悉ISO9001/ISO13485/GMP 等质量体系法规和标准 4、日语精通,N1 级别,能熟练对应工作准
No.124187
医药健康品技术开发专员
负责医药品、健康食品等的开发: 1、新产品开发:与市场部、研究部的担当,一起构思新产品 2、制剂设计:负责制剂&制法的讨论等 3、包装材料的设计:考虑稳定性和便利性,选择产品的容器和包装材料 4、量产化的讨论:与工厂一起过论量产化流程 成本最优化:制定并执行降低产品成本的方案,进行成本最优化
1、本科及以上学历,理科专业 2、必须有3年以上医药品、医疗器械、消毒用品、健康食品等的开发经验(包括成本计算、处方&制剂的讨论、容器包装的设计等) 熟悉医药品、健康食品、医疗器械、消毒剂的法规知识,以及包装材料、成型品、模具知识者更佳。
No.124188