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QA主管(注册)
日系药物制造商
1.注册组运营 为了保证部门各业务的稳定运行,基于制定好的行动计划进行业务执行。同时,自发地推进组内工作的改善。 2.品质体系改善及实际落地 维持质量体系的稳定运行并持续提高,持续改善客户技术支持和注册管理工作,同时进行质量保证(GMP)要素工作分配,对组员工作的执行进度进行监督,并确认最终结果。 3.品质意识的渗透 为维持公司的稳定运营及事业计划的达成,对部长/课长制定的品质相关的意识/文化建设计划,进行贯彻执行。同时对组员的品质保证实际业务进行指导。 4.部分产品的最终审核及放行 为维持公司的稳定运营以及提高客户满意度,对部分产品的品质确认进行指导,并进行审核后放行。 5.客户对应 为了完成事业计划并提升客户满意度,对于部分客户的需求对应进行团队指导。 6.政府相关对应 为了公司的稳定运营,承担部分政府视察人员的对应指导及实操。 7.人才培养 为了公司的稳定运营,制定本组的人才培养计划,并实行。 8.课长分配的其他工作 为了公司的稳定运营,完成课长分配的其他工作。
大学本科三年药厂相关工作经验。 熟练掌握英语或日语。 具有领导能力,责任心和执行力,能够按进度推进工作。
No.124044
QC主管(仪器)
1.工作统筹 为保质保量完成部门、公司建立的工作目标,领导仪器组及其他相关人员开展各项工作,同时定期向直属上司进行工作汇报; 2.GMP改善 为实现公司制定的质量方针和质量目标,组织仪器组开展和推进质量控制相关的课题(例如数据完整性、设备确认及验证、分析方法验证等),持续改善质量控制体系。 3.团队管理 为保证仪器组各项工作有效推进、符合相关要求,负责培训指导下属开展各项工作并对其进行审核确认; 4.异常管理 为保证仪器组的正常运行(各类异常事件按SOP要求完成),负责指导下属开展所有偏差、OOS等实验室异常事件的调查; 5.电子化系统运营 为保证仪器组工作的有效完成,需审核并确认各电子化系统的正常运营,如LIMS、DMS、QMS,偏差,变更,OOS,实验室错误等。 6.审计应对 为应对公司的各种审计,负责配合部门完成审计相关工作,同时组织仪器组对审计中的发现项进行整改。 7.上级分配的其他工作 为保证QC的正常运行,配合部门上级领导完成分配的临时任务。
药品分析、医药、生物制品等相关专业专科以上学历(化学专业、制药工程也都可) 英语(必备条件): 4-6级 掌握GMP管理、数据完整性等相关知识;熟悉LIMS、DMS等电子化系统更佳。 仪器分析相关检验及管理技能突出;熟悉仪器分析相关仪器确认及分析方法验证相关工作;具备较为成熟的偏差、OOS等实验室异常事件的处理能力。 具有5年以上GMP药品生产企业检验、管理工作经验。 具有良好的沟通、组织和协调能力。
No.124043
品管专员
日资医药生物科技公司
1.负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持 2.负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制 3.负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化 4.负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作 5.负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作,根据监督检查意见采取改正措施,报告整改情况 6.负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核,实施定期现场审核,报告可能存在的缺陷事项,实施CAPA措施 7.负责国产医疗器械的风险管理,包括不良事件收集、识别、调查分析评价工作,召回工作 8.负责贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和公司相关管理制度 9.完成公司安排的其他工作。
1.年龄:28-36岁左右 2.大学本科以上学历(医疗器械相关专业,工作经验足者可放宽专业要求) 3.商务日语沟通必须,有日语一级资质(日常会话、邮件沟通能力强者可放宽至二级) 4.熟悉IS013485和医疗器械相关法律法规优先,具有2年以上相关质量管理实践经验 5.具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力 6.踏实肯干、有责任心,具有良好的沟通能力,具有报告商谈联络的职场处事习惯,具备团队合作的意识 7.事业设立初期,该岗位需要一定程度出差,能接受出差者优先。
No.123914
技术部副科候补
日系化学品生产厂商
1.根据公司质量、环境级安全方针指定部门目标,并为达成部门目标负责; 2.提供公司产品、工艺相关的售前售后技术支持,处理客户技术依赖、投诉; 3.协助技术部科长,根据相应需求调配人员、对技术部相应工作进行安排、确认; 4.作为窗口联络日本总部研究所及营业部门、客户等; 5.国内新产品的研发、新材料导入的评估评价等; 6.对制造工艺、品质管理、技术设备等提供内部技术支持; 7.与公司其它部门的协调并推进实施质量、环境及安全相关的改善对策。 8.公司内部产品、工艺、设备等的技术支持;
化学类本科学科及以上 日语三级,英语四级 有5年以上化工类企业技术部门主管工作经验 有较强的组织协调能力和沟通能力,具有较高的职业素养,有团队意识,责任心强
No.123812
学術推進部員(主管~経理)
日系医药原料公司
①以功能性食品原料为中心的学术对应业务(文献调查,解读,和顾客研发部门的沟通与支援)注册相关业务,常规调查(也有部分化妆品、化学品原料) ②为客户提供学术方面的支持业务 ③政府相关部门的联系对应 ④与日本总公司、其他海外销售公司、工厂的联络及支持业务 工作经历:有医药相关工作经验者优先,有功能性材料学术经验者优先 其他:沟通能力、药学分析知识、学习能力、团队合作能力。 工作地:上海市長寧区or北京市朝阳区or广州市天河区
◎有功能性食品原料注册经验者优先 ◎必须具备日语商务水平、英语必须具备写英文邮件和简易的英文申请文书、英文论文的解读水平。 ◎生物技术相关知识,生物化学分析的知识 ◎高度的团队合作能力(与客户、政府部门、营业部门、总公司(日本人)的联络、谈判) ※(专业:药学、医学、化学、生物系优先) ◎性格的稳定性 ◎word、excel、PDF等一般PC事务处理能力 ◎工作地点:上海or北京or广州 (营养学、药学、医学、化学、生物学出身优先)
No.123500
技术营业
日资光学工厂
1、客户投诉应对。 2、调查、收集、整理客户的要求信息。 3、把客户的要求信息传达给公司相关部门,共同商量对策。 4、提出改善、解决对策并向客户报告。 5、出差范围:广州,武汉,上海,无锡等
1、理工科(工业工程、IE改善等)相关专业优先。 2、有品质管理相关经验或相关资格证书,有客户对应经验者优先 3、接受短期出差。 4、能接受加班,能承受工作压力。 5、具备良好的沟通协调能力。 6、有日语基础者、有液晶玻璃制造行业相关经验者、优秀应届生欢迎。
No.123482
品质主管
汽车部品制造公司
・能独立应对客户投诉和监查工作。 ・.能独立作成报告书。 ・能独立负责供应商管理工作。 ・能独立负责制造现场异常反馈的处置和指示。 ・了解汽车质量管理体系IATF16949的相关知识。
1.3年制造业品质管理经验,或3年注塑成形开发技术、制造经验,会日语 2.具有较好的沟通协调能力,工作认真负责。
No.122806
技术担当
日系大手化学原材料销售
在推进以汽车用途为中心的工程塑料 (PA66、POM、mPPE)的扩大销售过程中,负责技术支持及评价分析业务。 工作内容:技术支持 ·向客户提供材料建议,支持客户的生产技术,为客户采用提供帮助。 ·解答客户发生的技术问题。 ·进行市场调查和信息收集,推进新用途的开发。 ·实施为执行上述业务的评价、解析及技术确立,实施基础实验、树脂成型实验等,提出新材料的建议。 ·推进安全活动、团队建设活动。 (包括技术中心扩充和机器维护检查业务)
人才画像:有上进心、协调性,开朗、坦率、诚实。 技能: ①具有大学水平的物理、化学知识 (有机化学和高分子知识 或化学工程和材料力学知识) ②除毕业论文外,有制作Excel、ppt实验报告的经验 (有10份以上的实验报告和/或向顾客制作报告的经验) ③有撰写报告、进行文献调查的经验(专利调查经验) ④有发表论文的经验(向顾客演示/介绍说明、应对投诉的经验) 语言能力:日语能会话、邮件等
No.121673