1.工作统筹
为保质保量完成部门、公司建立的工作目标,领导仪器组及其他相关人员开展各项工作,同时定期向直属上司进行工作汇报;
2.GMP改善
为实现公司制定的质量方针和质量目标,组织仪器组开展和推进质量控制相关的课题(例如数据完整性、设备确认及验证、分析方法验证等),持续改善质量控制体系。
3.团队管理
为保证仪器组各项工作有效推进、符合相关要求,负责培训指导下属开展各项工作并对其进行审核确认;
4.异常管理
为保证仪器组的正常运行(各类异常事件按SOP要求完成),负责指导下属开展所有偏差、OOS等实验室异常事件的调查;
5.电子化系统运营
为保证仪器组工作的有效完成,需审核并确认各电子化系统的正常运营,如LIMS、DMS、QMS,偏差,变更,OOS,实验室错误等。
6.审计应对
为应对公司的各种审计,负责配合部门完成审计相关工作,同时组织仪器组对审计中的发现项进行整改。
7.上级分配的其他工作
为保证QC的正常运行,配合部门上级领导完成分配的临时任务。 |