招聘・求职・找工作首选保圣那

1.负责公司医药品生产备案、注册申报及跟进；
2.负责公司产品类证照及资质证明的维护和更新；
3.负责公司新产品开发阶段的法律法规调查，了解新产品的检测标准和检测机构，完成新产品性能的检测；
4.为公司销售、市场部门提供信息支持，及时反馈各类销售备案、申报条件的信息动态；
5.跟进新药品、新产品的临床研究工作并及时反馈相关职能部门；
6.熟悉掌握药品监管等政策法规、注册政策及药品发展动态，为公司产品发展提供决策信息；
7.按时完成部门长交办的其他工作；

1.本科及以上，药学或相关专业；
2.从事药事注册及申报相关工作2年以上；
3.熟悉国内药品、医疗器械、消毒剂、化妆品的注册法规、申报注册资料及申报注册流程；
4.良好的沟通技巧和协调能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；
5.年龄25-35
薪资：税前15-22W/年（根据个人经历、能力浮动）

负责医药品、健康食品等的开发:
1、新产品开发:与市场部、研究部的担当，一起构思新产品
2、制剂设计:负责制剂&制法的讨论等
3、包装材料的设计:考虑稳定性和便利性，选择产品的容器和包装材料
4、量产化的讨论:与工厂一起过论量产化流程
成本最优化:制定并执行降低产品成本的方案，进行成本最优化

1、 本科及以上学历，理科专业；日语熟练；
2、 有 3 年以上外用剂/内服剂/保健品/医疗器械的制造方面的开发经验，有固体制剂（颗粒、药丸等）经验者更佳。 追加候补方向：在 CRO 公司有新产品开发经验或在制造企业（医药品、健康食品、消毒剂、医疗机器）有品质管理经验。
3、熟悉医药品、健康食品、医疗器械、消毒剂的法规知识，以及包装材料、成型品、模具知识者更佳。

1.负责国内制造销售的产品标识、广告的审查、监查；
2.负责国内制造销售的产品设计的合规性审查、监查；
3.负责国内制造销售的产品工艺确认、调试及出货项目的审核、监控；
4.负责国内 QA 体系的建立、标准化规程的编制，通过质量保证过程的审核，保证产品质量；
5.负责产品品质问题、品质课题的风险管理，提出防患于未来的合规、合理性建议；
6.负责 QA 工作的报告书制作、发表、汇报，实现信息共享。

1、本科及以上学历，化学、药学、生物等相关专业
2、有 3 年以上化妆品/药品/日用品/食品行业的质量管理经验，日企工作经验优先
3、熟悉ISO9001/ISO13485/GMP 等质量体系法规和标准
4、日语精通，N1 级别，能熟练对应工作准

工作内容：
①营业担当（面料相关的生产、交货期、品质管理）
②对客户的业务跟踪、改善、建议
③开拓新领域、顾客
④负责的数字管理、报告
⑤从采购到销售一条龙的业务处理、资金回收
⑥对问题发生前的事前预防、发生后的解决、报告

专业能力：
掌握与纱线、面料（布帛、经编类面料）相关的专业知识，无障碍地进行技术相关的交流的人
外语能力：日语1级（必须）、英语6级（希望）
希望工作经历：
在商社或布料制造厂工作，并且负责布料方面工作的人
税前工资：11k-15k（含各项津贴）
出差：2-3次/周（也有住宿出差），华东地区，华南地区
其他要求规格：有根据业务加班的情况

1.主要负责制造部的生产运营管理工作；
2.负责制造部的生产、安全、设备、质量等管理工作；
3.组织落实公司下达的生产任务，了解各工序的生产进度；
4.持续改进提高生产性，做到安全生产，稳定品质，达成订单交付。

1.男性，45周岁左右，已婚已育者优先考虑；
2.化工/化学/安全相关学历必须；
3.有日企制造业管理工作经验优先；
4.有一定的领导力、统筹力、执行力和协调能力；
5.熟悉各类办公软件的应用。
6.能接受去日本参加研修至少1年。

食品生产厂商的原料监查

25~35岁
理科专业，食品或生物化学类专业优先，本科学历
日语N3以上可工作交流水平
英语CET4级以上，也须达到可工作交流水平
有食品ISO22000、AIB、PAS、FCP等知识或经验优先
可接受每月2周左右国内外出差

1.注册组运营
为了保证部门各业务的稳定运行，基于制定好的行动计划进行业务执行。同时，自发地推进组内工作的改善。
2.品质体系改善及实际落地
维持质量体系的稳定运行并持续提高，持续改善客户技术支持和注册管理工作，同时进行质量保证（GMP）要素工作分配，对组员工作的执行进度进行监督，并确认最终结果。
3.品质意识的渗透
为维持公司的稳定运营及事业计划的达成，对部长/课长制定的品质相关的意识/文化建设计划，进行贯彻执行。同时对组员的品质保证实际业务进行指导。
4.部分产品的最终审核及放行
为维持公司的稳定运营以及提高客户满意度，对部分产品的品质确认进行指导，并进行审核后放行。
5.客户对应
为了完成事业计划并提升客户满意度，对于部分客户的需求对应进行团队指导。
6.政府相关对应
为了公司的稳定运营，承担部分政府视察人员的对应指导及实操。
7.人才培养
为了公司的稳定运营，制定本组的人才培养计划，并实行。
8.课长分配的其他工作
为了公司的稳定运营，完成课长分配的其他工作。

大学本科三年药厂相关工作经验。
熟练掌握英语或日语。
具有领导能力，责任心和执行力，能够按进度推进工作。

1.负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
2.负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
3.负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
4.负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
5.负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作，根据监督检查意见采取改正措施，报告整改情况
6.负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核，实施定期现场审核，报告可能存在的缺陷事项，实施CAPA措施
7.负责国产医疗器械的风险管理，包括不良事件收集、识别、调查分析评价工作，召回工作
8.负责贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和公司相关管理制度
9.完成公司安排的其他工作。

1.年龄：28-36岁左右
2.大学本科以上学历(医疗器械相关专业，工作经验足者可放宽专业要求)
3.商务日语沟通必须，有日语一级资质(日常会话、邮件沟通能力强者可放宽至二级)
4.熟悉IS013485和医疗器械相关法律法规优先，具有2年以上相关质量管理实践经验
5.具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力
6.踏实肯干、有责任心，具有良好的沟通能力，具有报告商谈联络的职场处事习惯，具备团队合作的意识
7.事业设立初期，该岗位需要一定程度出差，能接受出差者优先。

1.产品类资料的制作和更新、PPT培训资料以及技术类文章微信稿的撰写等。
2.参与展会/学会/技术交流会，并进行部分产品内容发表工作。
3.针对公司销售人员、代理商以及客户公司进行专业性产品培训。
4.协助销售人员进行市场拓展、一起进行针对性拜访，并收集相关市场信息。
5.根据市场情况制定和优化销售工具。
6.跟进新产品的全面推广，资料制作以及提出推广策略和实施方案。
7.公司官网及行业网站的相关产品资料的更新。
8.市场活动的计划和实施；配合相关部门定期开展市场宣传及产品推广工作
上海一名，广州一名（SOHO）

1.化学、环境、医药、食品、生物等相关专业，全日制本科及以上学历；
2.熟悉色谱分析理论知识，具备GC或LC使用经验；产品专员或技术支持者优先
3.有文案写作能力，ppt制作的能力，有一定演讲能力。
4.能适应出差，具有良好的沟通能力；
5.有较强的责任心和团队合作精神。

1. 仪器的安装、调试与维护
2. 技术咨询及售后问题的处理
3. 分析方法开发及应用报告的撰写
4. 终端用户的拜访及相关课程培训
5. 相关文档的翻译与整理
6. 用户委托分析实验需求
7. 实验室日常事务的处理及其他临时工作的应对
上海一名，广州一名（SOHO）

1. 化学、环境、医药、食品、生物等相关专业，全日制本科及以上学历；
2. 熟悉色谱分析相关理论，能熟练操作GC或LC等分析仪器；
3. 具有1年以上色谱分析工作经验，优秀的应届毕业生也可
4. 能适应大量出差，有良好的沟通能力
5. 有较强的责任心和团队合作精神。