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QA 主管(日语)
日系制药公司
1.负责国内制造销售的产品标识、广告的审查、监查; 2.负责国内制造销售的产品设计的合规性审查、监查; 3.负责国内制造销售的产品工艺确认、调试及出货项目的审核、监控; 4.负责国内 QA 体系的建立、标准化规程的编制,通过质量保证过程的审核,保证产品质量; 5.负责产品品质问题、品质课题的风险管理,提出防患于未来的合规、合理性建议; 6.负责 QA 工作的报告书制作、发表、汇报,实现信息共享。
1、本科及以上学历,化学、药学、生物等相关专业2、有3年以上化妆品/药品/日用品/食品行业的质量管理经验,日企工作经验优先熟悉ISO9001/ISO13485/GMP 等质量体系法规和标准3. 能熟练地用日语进行邮件对应
No.124187
医药健康品技术开发
负责医药品、健康食品等的开发: 1、新产品开发:与市场部、研究部的担当,一起构思新产品 2、制剂设计:负责制剂&制法的讨论等 3、包装材料的设计:考虑稳定性和便利性,选择产品的容器和包装材料 4、量产化的讨论:与工厂一起过论量产化流程 成本最优化:制定并执行降低产品成本的方案,进行成本最优化
1、 本科及以上学历,理科专业;日语熟练; 2、 有 3 年以上外用剂/内服剂/保健品/医疗器械的制造方面的开发经验,有固体制剂(颗粒、药丸等)经验者更佳。 追加候补方向:在 CRO 公司有新产品开发经验或在制造企业(医药品、健康食品、消毒剂、医疗机器)有品质管理经验。 3、熟悉医药品、健康食品、医疗器械、消毒剂的法规知识,以及包装材料、成型品、模具知识者更佳。
No.124188
药品注册
知名日系日用品公司
1.负责公司医药品生产备案、注册申报及跟进; 2.负责公司产品类证照及资质证明的维护和更新; 3.负责公司新产品开发阶段的法律法规调查,了解新产品的检测标准和检测机构,完成新产品性能的检测; 4.为公司销售、市场部门提供信息支持,及时反馈各类销售备案、申报条件的信息动态; 5.跟进新药品、新产品的临床研究工作并及时反馈相关职能部门; 6.熟悉掌握药品监管等政策法规、注册政策及药品发展动态,为公司产品发展提供决策信息; 7.按时完成部门长交办的其他工作;
1.本科及以上,药学或相关专业; 2.从事药事注册及申报相关工作2年以上; 3.熟悉国内药品、医疗器械、消毒剂、化妆品的注册法规、申报注册资料及申报注册流程; 4.良好的沟通技巧和协调能力,较强的独立工作能力及团队合作精神; 5.年龄25-35 薪资:税前15-22W/年(根据个人经历、能力浮动)
No.124303