招聘・求职・找工作首选保圣那

1.负责公司医药品生产备案、注册申报及跟进；
2.负责公司产品类证照及资质证明的维护和更新；
3.负责公司新产品开发阶段的法律法规调查，了解新产品的检测标准和检测机构，完成新产品性能的检测；
4.为公司销售、市场部门提供信息支持，及时反馈各类销售备案、申报条件的信息动态；
5.跟进新药品、新产品的临床研究工作并及时反馈相关职能部门；
6.熟悉掌握药品监管等政策法规、注册政策及药品发展动态，为公司产品发展提供决策信息；
7.按时完成部门长交办的其他工作；

1.本科及以上，药学或相关专业；
2.从事药事注册及申报相关工作2年以上；
3.熟悉国内药品、医疗器械、消毒剂、化妆品的注册法规、申报注册资料及申报注册流程；
4.良好的沟通技巧和协调能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；
5.年龄25-35
薪资：税前15-22W/年（根据个人经历、能力浮动）

负责医药品、健康食品等的开发:
1、新产品开发:与市场部、研究部的担当，一起构思新产品
2、制剂设计:负责制剂&制法的讨论等
3、包装材料的设计:考虑稳定性和便利性，选择产品的容器和包装材料
4、量产化的讨论:与工厂一起过论量产化流程
成本最优化:制定并执行降低产品成本的方案，进行成本最优化

1、 本科及以上学历，理科专业；日语熟练；
2、 有 3 年以上外用剂/内服剂/保健品/医疗器械的制造方面的开发经验，有固体制剂（颗粒、药丸等）经验者更佳。 追加候补方向：在 CRO 公司有新产品开发经验或在制造企业（医药品、健康食品、消毒剂、医疗机器）有品质管理经验。
3、熟悉医药品、健康食品、医疗器械、消毒剂的法规知识，以及包装材料、成型品、模具知识者更佳。

1.负责国内制造销售的产品标识、广告的审查、监查；
2.负责国内制造销售的产品设计的合规性审查、监查；
3.负责国内制造销售的产品工艺确认、调试及出货项目的审核、监控；
4.负责国内 QA 体系的建立、标准化规程的编制，通过质量保证过程的审核，保证产品质量；
5.负责产品品质问题、品质课题的风险管理，提出防患于未来的合规、合理性建议；
6.负责 QA 工作的报告书制作、发表、汇报，实现信息共享。

1、本科及以上学历，化学、药学、生物等相关专业
2、有 3 年以上化妆品/药品/日用品/食品行业的质量管理经验，日企工作经验优先
3、熟悉ISO9001/ISO13485/GMP 等质量体系法规和标准
4、日语精通，N1 级别，能熟练对应工作准

1.负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
2.负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
3.负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
4.负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
5.负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作，根据监督检查意见采取改正措施，报告整改情况
6.负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核，实施定期现场审核，报告可能存在的缺陷事项，实施CAPA措施
7.负责国产医疗器械的风险管理，包括不良事件收集、识别、调查分析评价工作，召回工作
8.负责贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和公司相关管理制度
9.完成公司安排的其他工作。

1.年龄：28-36岁左右
2.大学本科以上学历(医疗器械相关专业，工作经验足者可放宽专业要求)
3.商务日语沟通必须，有日语一级资质(日常会话、邮件沟通能力强者可放宽至二级)
4.熟悉IS013485和医疗器械相关法律法规优先，具有2年以上相关质量管理实践经验
5.具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力
6.踏实肯干、有责任心，具有良好的沟通能力，具有报告商谈联络的职场处事习惯，具备团队合作的意识
7.事业设立初期，该岗位需要一定程度出差，能接受出差者优先。

技术开发、管理

１．口腔护理行业的、化妆品、服装用洗涤剂、住宅用洗涤剂的产品或技术开发经验者
２．中国国内制造商、ODM的口腔护理、化妆品、服装用洗涤剂、住宅用洗涤剂的产品或技术开发经验者。
3．家电制造商的个人护理设备(电动剃须刀、美容设备等)的产品开发经验者
4．本科以上学历（化学、生物、农学、药学或设计工学的专业优先）
5．日用品行业的产品开发经验(5年以上)

香料开发、管理

１．口腔护理行业(OC)产品的香味开发、评估经验
2．化妆品产品的香味、香水评估经验
3．食品、饮料制造商的风味评估经验
4．化妆品制造商对化妆品的香水评估经验
（洗发水、沐浴露、护肤品（彩妆除外））

本科以上学历（化学、生物、农学、药学专业优先）
日用品行业的香料、香味开发或是评估经验(5年以上)

制剂开发、管理

１．口腔护理行业(OC)产品开发经验者或者化妆品开发经验者
２．ODM/OEM、中国国内OC制造商或是外资系的OC产品开发经验者 （*牙膏、漱口水等 ）
3．ODM、中国国内或者其他外资系化粧品制造商的化妆品开发经验者（*洗发水、沐浴露、护肤品(彩妆除外)
4．本科以上学历（化学、生物、农学、药学的专业优先）
5．日用品行业的制剂开发经验及管理工作经验(5年以上)
6．语言能力强（英语CET-4以上）