招聘・求职・找工作首选保圣那

1.注册组运营
为了保证部门各业务的稳定运行，基于制定好的行动计划进行业务执行。同时，自发地推进组内工作的改善。
2.品质体系改善及实际落地
维持质量体系的稳定运行并持续提高，持续改善客户技术支持和注册管理工作，同时进行质量保证（GMP）要素工作分配，对组员工作的执行进度进行监督，并确认最终结果。
3.品质意识的渗透
为维持公司的稳定运营及事业计划的达成，对部长/课长制定的品质相关的意识/文化建设计划，进行贯彻执行。同时对组员的品质保证实际业务进行指导。
4.部分产品的最终审核及放行
为维持公司的稳定运营以及提高客户满意度，对部分产品的品质确认进行指导，并进行审核后放行。
5.客户对应
为了完成事业计划并提升客户满意度，对于部分客户的需求对应进行团队指导。
6.政府相关对应
为了公司的稳定运营，承担部分政府视察人员的对应指导及实操。
7.人才培养
为了公司的稳定运营，制定本组的人才培养计划，并实行。
8.课长分配的其他工作
为了公司的稳定运营，完成课长分配的其他工作。

大学本科三年药厂相关工作经验。
熟练掌握英语或日语。
具有领导能力，责任心和执行力，能够按进度推进工作。

1.工作统筹
为保质保量完成部门、公司建立的工作目标，领导仪器组及其他相关人员开展各项工作，同时定期向直属上司进行工作汇报；
2.GMP改善
为实现公司制定的质量方针和质量目标，组织仪器组开展和推进质量控制相关的课题（例如数据完整性、设备确认及验证、分析方法验证等），持续改善质量控制体系。
3.团队管理
为保证仪器组各项工作有效推进、符合相关要求，负责培训指导下属开展各项工作并对其进行审核确认；
4.异常管理
为保证仪器组的正常运行（各类异常事件按SOP要求完成），负责指导下属开展所有偏差、OOS等实验室异常事件的调查；
5.电子化系统运营
为保证仪器组工作的有效完成，需审核并确认各电子化系统的正常运营，如LIMS、DMS、QMS，偏差，变更，OOS，实验室错误等。
6.审计应对
为应对公司的各种审计，负责配合部门完成审计相关工作，同时组织仪器组对审计中的发现项进行整改。
7.上级分配的其他工作
为保证QC的正常运行，配合部门上级领导完成分配的临时任务。

药品分析、医药、生物制品等相关专业专科以上学历（化学专业、制药工程也都可）
英语（必备条件）： 4-6级
掌握GMP管理、数据完整性等相关知识；熟悉LIMS、DMS等电子化系统更佳。
仪器分析相关检验及管理技能突出；熟悉仪器分析相关仪器确认及分析方法验证相关工作；具备较为成熟的偏差、OOS等实验室异常事件的处理能力。
具有5年以上GMP药品生产企业检验、管理工作经验。
具有良好的沟通、组织和协调能力。

1.负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
2.负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
3.负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
4.负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
5.负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作，根据监督检查意见采取改正措施，报告整改情况
6.负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核，实施定期现场审核，报告可能存在的缺陷事项，实施CAPA措施
7.负责国产医疗器械的风险管理，包括不良事件收集、识别、调查分析评价工作，召回工作
8.负责贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和公司相关管理制度
9.完成公司安排的其他工作。

1.年龄：28-36岁左右
2.大学本科以上学历(医疗器械相关专业，工作经验足者可放宽专业要求)
3.商务日语沟通必须，有日语一级资质(日常会话、邮件沟通能力强者可放宽至二级)
4.熟悉IS013485和医疗器械相关法律法规优先，具有2年以上相关质量管理实践经验
5.具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力
6.踏实肯干、有责任心，具有良好的沟通能力，具有报告商谈联络的职场处事习惯，具备团队合作的意识
7.事业设立初期，该岗位需要一定程度出差，能接受出差者优先。

1. 开展研究计划、实验设计、协调组内人员的工作
2. 具备文献理解和信息归集分析的能力，理解常用分析标准
3. 协调客户、销售、代理商，确保开发所需各项资源
4. 对客户遇到到产品问题进行分析，验证并提供改善方案及服务
5. 具备整合数据和通过数据解读改善实验方向的能力
6. 对喷淋、超声不同清洗机械方式的理解
7. 具备常用分析设备：FT-IR SEM-EDS UV GC的使用

1.学历 本科或硕士
2.专业 应用化学专业，或表面活性剂专业
3.年龄 27岁-35岁
4.语言 英语优先，CET6以上，业务沟通水平
5.性别  男性
6.户籍  不限 (长期居住地在上海)
7.经验 5年以上化学研发经验，有工业洗净剂研发方向经验者优先考虑
8.其他 认真负责，逻辑思维能力强，善于沟通，工作主动性强
9.直接汇报对象：研发总监(日籍)