招聘・求职・找工作首选保圣那

1.注册组运营
为了保证部门各业务的稳定运行，基于制定好的行动计划进行业务执行。同时，自发地推进组内工作的改善。
2.品质体系改善及实际落地
维持质量体系的稳定运行并持续提高，持续改善客户技术支持和注册管理工作，同时进行质量保证（GMP）要素工作分配，对组员工作的执行进度进行监督，并确认最终结果。
3.品质意识的渗透
为维持公司的稳定运营及事业计划的达成，对部长/课长制定的品质相关的意识/文化建设计划，进行贯彻执行。同时对组员的品质保证实际业务进行指导。
4.部分产品的最终审核及放行
为维持公司的稳定运营以及提高客户满意度，对部分产品的品质确认进行指导，并进行审核后放行。
5.客户对应
为了完成事业计划并提升客户满意度，对于部分客户的需求对应进行团队指导。
6.政府相关对应
为了公司的稳定运营，承担部分政府视察人员的对应指导及实操。
7.人才培养
为了公司的稳定运营，制定本组的人才培养计划，并实行。
8.课长分配的其他工作
为了公司的稳定运营，完成课长分配的其他工作。

大学本科三年药厂相关工作经验。
熟练掌握英语或日语。
具有领导能力，责任心和执行力，能够按进度推进工作。

1.工作统筹
为保质保量完成部门、公司建立的工作目标，领导仪器组及其他相关人员开展各项工作，同时定期向直属上司进行工作汇报；
2.GMP改善
为实现公司制定的质量方针和质量目标，组织仪器组开展和推进质量控制相关的课题（例如数据完整性、设备确认及验证、分析方法验证等），持续改善质量控制体系。
3.团队管理
为保证仪器组各项工作有效推进、符合相关要求，负责培训指导下属开展各项工作并对其进行审核确认；
4.异常管理
为保证仪器组的正常运行（各类异常事件按SOP要求完成），负责指导下属开展所有偏差、OOS等实验室异常事件的调查；
5.电子化系统运营
为保证仪器组工作的有效完成，需审核并确认各电子化系统的正常运营，如LIMS、DMS、QMS，偏差，变更，OOS，实验室错误等。
6.审计应对
为应对公司的各种审计，负责配合部门完成审计相关工作，同时组织仪器组对审计中的发现项进行整改。
7.上级分配的其他工作
为保证QC的正常运行，配合部门上级领导完成分配的临时任务。

药品分析、医药、生物制品等相关专业专科以上学历（化学专业、制药工程也都可）
英语（必备条件）： 4-6级
掌握GMP管理、数据完整性等相关知识；熟悉LIMS、DMS等电子化系统更佳。
仪器分析相关检验及管理技能突出；熟悉仪器分析相关仪器确认及分析方法验证相关工作；具备较为成熟的偏差、OOS等实验室异常事件的处理能力。
具有5年以上GMP药品生产企业检验、管理工作经验。
具有良好的沟通、组织和协调能力。