氨基酸的生产与销售

岗位概述：该职位由制造部设备课管理，负责公司机电设备的管理，确保生产顺利进行，符合GMP的要求。
职责/任务：

1. 1.能自觉遵守各项公司规定及规章制度。
2. 2.负责机电设备GMP文件资料编写（4Q文件）。
3. 3.负责公司机电设备的管理。
4. 4.负责机电设备供应商的联系及现场施工监督。
5. 5.机电相关的现场改善推进。
6. 6.完成上级交给的其他临时任务。

1. 1. 机电、电气或工业自动化相关专业本科或硕士学位
2. 2. 有一定相关工作经验者
3. 3. 良好的理解沟通能力
4. 4. 能有良好的创新能力和动手操作能力
5. 5. 具备良好的商务日语沟通能力

岗位概述：按照药事法要求进行药品注册申报以及补充资料的编写;对国内外客户质量问题提供技术支持，根据GMP的要求进行OOT/OOS不合格调查，跟踪CAPA的制定和实施;QA现场巡检。
职责/任务：

1. 1. 医药品注册申报资料以及补充资料的编写，维护；
2. 2. 为国内外客户提供质量相关的技术支持工作；
3. 3. 根据GMP要求，参与OOT/OOS，不合格调查；
4. 4. 跟踪CAPA的制定和实施；
5. 5. 参与QA现场巡检工作；
6. 6. 支持国内外各类审计工作；
7. 7. 其它质量体系相关工作

1. 1. 药学相关专业本科或以上；
2. 2. 三年以上相关工作经验；
3. 3. 对GMP和国内外药品管理法以及注册法规有基本的认识；
4. 4.商务英文，基础日语会话能力；
5. 5. 沟通能力良好，热爱QA工作。

对QC理化检验组、仪器检验组和微生物检验组进行技术支持，持续改善QC的质量管理体系，负责QC的质量管理体系，负责QC仪器和设备的确认工作、审核审计追踪等。
职责：

1. 1、对QC理化检验组、仪器检验组和微生物检验组进行技术支持。
2. 2、进行质量控制课题的开展和推进，如审计追踪审核、数据完整性、QC设备确认及验证，CSV等。
3. 3、持续改善QC质量管理体系。
4. 4、负责QC仪器、设备和分析方法的确认工作。
5. 5、进行OOS、OOT调查。

1. 1、具有医药、化工、生物制品、食品等相关专业本科以上学历；
2. 2、具有一定工作经验者优先考虑；
3. 3、具备商务日语能力；
4. 4、具有良好沟通能力；
5. 5、身体健康、无传染病、皮肤病。

工作内容涉及2-3年制造、质管等部门轮岗工作，依次制造部门工艺、公用、设备、仓储物流，质量管理部门QC实验室、QA质量控制、验证、药品注册等岗位轮岗工作。

1. 1、专业不限，优秀的2019/2020届本科/硕士毕业生；
2. 2、具备良好的英语、日语、汉语能力；
3. 3、具有良好沟通能力；
4. 4、积极向上、充满活力、热爱生活。