职责/任务：

1. 1.能自觉遵守各项公司规定及规章制度。
2. 2.能够按要求监督现场的工艺、GMP执行。
3. 3.能够解决现场工艺偏差，并制定CAPA措施，修改相应的工艺技术文件。
4. 4.定期进行工艺分析和总结，确保现场的工艺执行正常。
5. 5.能够与其他部门科室协调，顺利推进负责的各项职责（工艺、GMP）。
6. 6.完成上级交给的其他临时任务（工艺能源消耗调查等）。

1. 1.生物工程、制药工程或食品科学与工程相关专业全日制本科或硕士学历
2. 2.有一定相关工作经验者优先考虑，优秀应届毕业生可
3. 3.良好的理解沟通能力
4. 4.能有良好的创新能力和动手操作能力
5. 5.具备良好的商务日语沟通能力

职责/任务：

1. 1.能自觉遵守各项公司规定及规章制度。
2. 2.负责机电设备GMP文件资料编写（4Q文件）。
3. 3.负责公司机电设备的管理。
4. 4.负责机电设备供应商的联系及现场施工监督。
5. 5.机电相关的现场改善推进。
6. 6.完成上级交给的其他临时任务。

1. 1. 机电、电气或工业自动化相关专业本科或硕士学位
2. 2. 有一定相关工作经验者
3. 3. 良好的理解沟通能力
4. 4. 能有良好的创新能力和动手操作能力
5. 5. 具备良好的商务日语沟通能力

岗位概述：对QC理化检验组、仪器检验组和微生物检验组进行技术支持，持续改善QC的质量管理体系，负责QC的质量管理体系，负责QC仪器和设备的确认工作、审核审计追踪等。

职责：

1. 1、对QC理化检验组、仪器检验组和微生物检验组进行技术支持。
2. 2、进行质量控制课题的开展和推进，如审计追踪审核、数据完整性、QC设备确认及验证，CSV等。
3. 3、持续改善QC质量管理体系。
4. 4、负责QC仪器、设备和分析方法的确认工作。
5. 5、进行OOS、OOT调查。

1. 1、具有医药、化工、生物制品、食品等相关专业本科以上学历；
2. 2、可接受应届毕业生，具有一定工作经验者优先考虑；
3. 3、具备良好的英语或日语能力；
4. 4、具有良好沟通能力；
5. 5、身体健康、无传染病、皮肤病。

岗位概述：领导各检验小组和QC工程师，执行公司质量管理策略，负责质量控制业务的开展和改进，改善质量控制体系，完成部门、公司工作目标；

岗位描述：

1. 1、领导检验小组和QC工程师工作，完成部门、公司工作目标；
2. 2、培训指导下属开展各项业务；
3. 3、对下属的工作进行确认，保证其工作符合要求；
4. 4、进行质量控制课题的开展和推进，如审计追踪审核、数据完整性、QC设备确认及验证，CSV等；
5. 5、持续改善质量控制体系；
6. 6、定期向直属上司进行书面工作汇报；
7. 7、根据公司要求（部门内培训计划及公司内培训计划）担任公司内部讲师，并按计划开展培训；

1. 1、具有医药、化工、生物制品、食品等相关专业本科以上学历；
2. 2、具有3年左右相关工作经验，有管理经验尤佳；
3. 3、具备良好的英语能力或日语沟通能力；
4. 4、具有良好沟通与人际能力。

• ・顧客（製薬、化学メーカー）からの技術的質問に回答 顧客→当社営業→「学術」（※顧客はほぼ100％中国企業） 「学術」は営業と連携し、手持ちの情報で回答。なければ 本社等に問い合わせ、情報を入手し回答作成。 「学術」→当社営業→顧客 問い合わせ記録及び提供資料を作成・保管。
• ・開発、マーケティング支援 本社（日本）の開発担当、営業と同行して顧客を訪問し、 新製品、技術等を紹介。顧客と本社との技術交流を支援。
• ・中国顧客の工場査察（日本など）に通訳として同行
• ・本社等の中国サプライヤー査察に通訳として同行（中国各地）
• ・薬事登録（申請登録方針決定、申請登録文書翻訳・作成・提出）
• ・薬事規制調査（医薬、食品、化粧品、化学品等）
• ・輸入薬品検験のフォロー
• ・関係機関（各省）との交流、折衝。

1. ◎日本語ビジネスレベル必須、英語はメールや申請文書で必要。
2. ◎バイオテクノロジーに関する知識
3. ◎生化学分析に関する知識 ○GMP（Good Manufacturing Practice）・工場製造の知識
4. ○薬事をはじめ、食品・化粧品・化学品など関連規制に関する知識
5. ◎高いチームワーク力（顧客、官庁、営業、本社（日本人）との連絡・交渉）
6. ◎性格の安定性
7. ◎文書整理・保管の能力
8. ◎ワード、エクセル、PDFなどの一般的なPC事務処理能力
9. ◎：重視、○：あれば望ましい