招聘・求职・找工作首选保圣那

1.负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
2.负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
3.负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
4.负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
5.负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作，根据监督检查意见采取改正措施，报告整改情况
6.负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核，实施定期现场审核，报告可能存在的缺陷事项，实施CAPA措施
7.负责国产医疗器械的风险管理，包括不良事件收集、识别、调查分析评价工作，召回工作
8.负责贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和公司相关管理制度
9.完成公司安排的其他工作。

1.年龄：28-36岁左右
2.大学本科以上学历(医疗器械相关专业，工作经验足者可放宽专业要求)
3.商务日语沟通必须，有日语一级资质(日常会话、邮件沟通能力强者可放宽至二级)
4.熟悉IS013485和医疗器械相关法律法规优先，具有2年以上相关质量管理实践经验
5.具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力
6.踏实肯干、有责任心，具有良好的沟通能力，具有报告商谈联络的职场处事习惯，具备团队合作的意识
7.事业设立初期，该岗位需要一定程度出差，能接受出差者优先。

1.与客户设计部门协作，在提高设计精度的同时遵守开发日程。
2.协助客户的设计部门，在模具和PCB设计的安排前提高精度。
3.对BOM、设计图、规格(凯因斯提供的规格书)进行整理和检查，找出问题所在
4。在设计阶段防止因设计FMEA、FTA引起的分析、质量问题
5。参与量产时的生产现场，防止质量问题的发生和泄漏
6。与品质保证、制造技术部门合作，实施工程监察，指出问题点并要求改善(如果有改善设计的余地就提出建议)
7.适当向总部设计技术部报告，协同推进业务。

Must
·在家电制造公司电气设计部门有5年左右的工作经验
·特别是基于日本电气用品安全法的安全性设计经验
·理解家电工厂的生产启动支援经验和制造工程管理要点
·设计评审的实施经验(能够主导会议的水平)
Want
·在制造业设计部门担任领导的经验
·拥有电路、电动机控制电路、二次电池充电控制、电源等广泛的设计技术
·设计图、BOM、成本管理等设计基础知识及活用
·品质管理的基本知识(能接近QC的人才)
·在日本家电企业设计部门的工作经验

技术开发、管理

１．口腔护理行业的、化妆品、服装用洗涤剂、住宅用洗涤剂的产品或技术开发经验者
２．中国国内制造商、ODM的口腔护理、化妆品、服装用洗涤剂、住宅用洗涤剂的产品或技术开发经验者。
3．家电制造商的个人护理设备(电动剃须刀、美容设备等)的产品开发经验者
4．本科以上学历（化学、生物、农学、药学或设计工学的专业优先）
5．日用品行业的产品开发经验(5年以上)

香料开发、管理

１．口腔护理行业(OC)产品的香味开发、评估经验
2．化妆品产品的香味、香水评估经验
3．食品、饮料制造商的风味评估经验
4．化妆品制造商对化妆品的香水评估经验
（洗发水、沐浴露、护肤品（彩妆除外））

本科以上学历（化学、生物、农学、药学专业优先）
日用品行业的香料、香味开发或是评估经验(5年以上)

制剂开发、管理

１．口腔护理行业(OC)产品开发经验者或者化妆品开发经验者
２．ODM/OEM、中国国内OC制造商或是外资系的OC产品开发经验者 （*牙膏、漱口水等 ）
3．ODM、中国国内或者其他外资系化粧品制造商的化妆品开发经验者（*洗发水、沐浴露、护肤品(彩妆除外)
4．本科以上学历（化学、生物、农学、药学的专业优先）
5．日用品行业的制剂开发经验及管理工作经验(5年以上)
6．语言能力强（英语CET-4以上）

工作目标：根据顾客要求确保公司采购产品的质量符合顾客要求，积极保证及维护客户及公司利益，结合客户需求对供应商/生产厂家进行质量管理体系的审计及开展确保产品品质的各项业务。

主要责任：
1. 结合部门审计要求，制定自己的年度工作目标，并围绕目标开展工作，力求工作的完成及完美。记录、统计、汇总相关业务信息，并进行分析、汇报。
2. 根据客户的委托，制定质量审计或品质活动的计划，与客户确认后实施。
3. 负责在客户和供应商之间起到沟通作用，并按要求安排审计等工作。
4. 及时编辑制作工厂审计报告及质量调查问卷，与上司或上级部门确认内容后，提交委托方客户确认。
5. 协助客户的质量团队对应质量相关问题。
6. 对于业务中发现的潜在问题点，向上级/客户进行汇报，并共同探讨改善的方法。
7. 其他部门内另行安排的工作。

1. 大学本科及以上学历。
2. 具有农药的生产管理、质量控制等的专业知识；具备农药，精细化学品，危险化学品等市场法律相关的知识；国际贸易实务的相关综合知识
3. 英语能力商务级别或同等英语能力。在品质保证的专业上能够熟练使用英语与海外客户进行研究讨论、独自制作英文审计报告，善于与客户进行沟通。
4. 拥有丰富的面向农药生产企业品质监察的经验。（例:包装异常、分析试验法的移管、分析值的差异等问题）
5. 具有处理关于非专利农药的TG、FP的OOS（规格外/品质异常）、异物混入、交叉污染等问题的处理经验。
6. 能够适应国内出差。
7. 性格外向，具有良好的沟通、协调、处理问题的能力。

产品创新、负责新品在生产车间的转化、调试工作，
指导新产品的口味调配、测试、制作工艺及对原辅料的评估及筛选，
进行新品的开发储备的配方设计、成本核算；

1、食品、营养学、食品科学与工程、应用生物等全日制本科学历；
2、熟悉食品行业相关法律法规、标准要求；
3、具有食品行业的研发管理经验