招聘・求职・找工作首选保圣那

1.负责协助管理者代表建立医疗器械委托生产QMS体系与日常运行维持
2.负责与集团总部(日方)建立有效的沟通机制
3.负责通过培训、组织质量改进活动持续改善医疗器械国产化相关部门的质量文化
4.负责协助委托生产的国产医疗器械注册证获证工作
5.负责配合药品监督管理部门对国产医疗器械的注册质量体系考核及其他各项监督检查工作，根据监督检查意见采取改正措施，报告整改情况
6.负责国产医疗器械委托生产过程、质量管理过程与QMS体系符合性审核，实施定期现场审核，报告可能存在的缺陷事项，实施CAPA措施
7.负责国产医疗器械的风险管理，包括不良事件收集、识别、调查分析评价工作，召回工作
8.负责贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和公司相关管理制度
9.完成公司安排的其他工作。

1.年龄：28-36岁左右
2.大学本科以上学历(医疗器械相关专业，工作经验足者可放宽专业要求)
3.商务日语沟通必须，有日语一级资质(日常会话、邮件沟通能力强者可放宽至二级)
4.熟悉IS013485和医疗器械相关法律法规优先，具有2年以上相关质量管理实践经验
5.具有对生产管理和质量管理中实际问题作出正确判断和处理的能力
6.踏实肯干、有责任心，具有良好的沟通能力，具有报告商谈联络的职场处事习惯，具备团队合作的意识
7.事业设立初期，该岗位需要一定程度出差，能接受出差者优先。

技术开发、管理

１．口腔护理行业的、化妆品、服装用洗涤剂、住宅用洗涤剂的产品或技术开发经验者
２．中国国内制造商、ODM的口腔护理、化妆品、服装用洗涤剂、住宅用洗涤剂的产品或技术开发经验者。
3．家电制造商的个人护理设备(电动剃须刀、美容设备等)的产品开发经验者
4．本科以上学历（化学、生物、农学、药学或设计工学的专业优先）
5．日用品行业的产品开发经验(5年以上)

香料开发、管理

１．口腔护理行业(OC)产品的香味开发、评估经验
2．化妆品产品的香味、香水评估经验
3．食品、饮料制造商的风味评估经验
4．化妆品制造商对化妆品的香水评估经验
（洗发水、沐浴露、护肤品（彩妆除外））

本科以上学历（化学、生物、农学、药学专业优先）
日用品行业的香料、香味开发或是评估经验(5年以上)

制剂开发、管理

１．口腔护理行业(OC)产品开发经验者或者化妆品开发经验者
２．ODM/OEM、中国国内OC制造商或是外资系的OC产品开发经验者 （*牙膏、漱口水等 ）
3．ODM、中国国内或者其他外资系化粧品制造商的化妆品开发经验者（*洗发水、沐浴露、护肤品(彩妆除外)
4．本科以上学历（化学、生物、农学、药学的专业优先）
5．日用品行业的制剂开发经验及管理工作经验(5年以上)
6．语言能力强（英语CET-4以上）

产品创新、负责新品在生产车间的转化、调试工作，
指导新产品的口味调配、测试、制作工艺及对原辅料的评估及筛选，
进行新品的开发储备的配方设计、成本核算；

1、食品、营养学、食品科学与工程、应用生物等全日制本科学历；
2、熟悉食品行业相关法律法规、标准要求；
3、具有食品行业的研发管理经验